導入
医療現場では、「Wrong Blood In Tube（WBIT）」、すなわち別人の血液検体が誤って他の患者のものとしてラベリングされる重大な前処理エラーが発生することがあります。
WBITは診断や治療判断に直接影響を及ぼす恐れがあり、最悪の場合、誤診や不適切な治療、診断の遅延を招く可能性があります。
これまで、デルタチェック（同一患者の過去データとの比較による異常検出）がWBITの発見手法として用いられてきましたが、単一検査項目のみの変化では検出力に限界があるとされてきました。
本研究では、マサチューセッツ総合病院の研究チームが、11項目の血液生化学データを対象に、機械学習を用いたマルチアナライト・デルタチェックモデルを開発し、WBITの高精度な自動検出を目指しました。
これは、臨床検査の運用現場におけるAI応用の新たな展開であり、実装に向けた可能性を示す重要な報告といえます。
研究の要点まとめ
- AI手法
- サポートベクターマシン（SVM）
- ロジスティック回帰
- 新バイオマーカー
- N/A
- 精度指標
- AUC 0.97
- 感度 80%
- 特異度 96%
- 解釈性
- 特定項目（例：BUNやCr）の急激な変化がWBITに寄与
- 結論
- 従来の単一アナライトデルタチェックに比べ、機械学習ベースのマルチアナライトアプローチはWBIT検出において大幅な精度向上を示した
研究概要
本研究では、臨床検査における検体取り違え、特にWBIT（Wrong Blood in Tube）エラーを自動的に検出する新たな手法として、機械学習を用いたマルチアナライト・デルタチェックモデルが開発・検証されました。
対象とした検査項目は、Na、K、Cl、HCO₃⁻、BUN、Cr、Glu、Ca、Mg、P、AG（Anion Gap）の11項目で、いずれも入院患者において日常的に測定される基本的な血液生化学検査です。
それぞれの項目における前回検査値との変化量を特徴量（特徴データ）として抽出し、ロジスティック回帰やサポートベクターマシン（SVM）など複数の機械学習モデルを訓練・比較しました。
その結果、SVMモデルが最も高い性能を示し、AUC（曲線下面積）は0.97という非常に高い識別精度を記録しました。
対象データ
| 症例数 | 学習：10,799件、検証：9,839件（入院患者） |
| 検体種 | 血液（血清化学11項目） |
| 施設・国 | マサチューセッツ総合病院（米国） |
| 研究デザイン | 後ろ向き解析＋WBITエラーのシミュレーション |
モデル構築
| モデル | ロジスティック回帰、SVM |
| データ分割 | トレーニング／テストを異なる月で分離（独立） |
| パラメータ最適化 | デフォルト設定（SVM）、ロジスティック回帰 |
AIの解析内容
- 特徴量重要度
-
BUN、クレアチニン、Na、Kなどの絶対値変化がWBIT検出に貢献
- Explainability
-
多項目間の不自然な変化パターン（例：クレアチニンが急減→別人と推定）がリスク上昇に寄与
従来の単一アナライトデルタチェック（例：Naの絶対変化量）では、AUC（曲線下面積）は最大でも約0.84にとどまり、WBIT検出には限界がありました。
一方、本研究で開発されたマルチアナライトモデル（SVM）は、11項目それぞれの過去値と差分を組み合わせて解析を行い、WBITエラーを高精度に分類しました。
このモデルは、感度80%、特異度96%という優れた性能を示し、WBITの発生率を1%と仮定した場合でも陽性的中率（PPV）は52%を記録しました。
この精度であれば、「アラーム疲れ」を引き起こすことなく、臨床現場での実用に十分耐えうる水準と評価されます。
さらに、本モデルを実際の臨床データに適用したところ、クレアチニンやBUNなどが大きく変動している症例が抽出されました。
その一部には、実際にWBITが疑われる例も含まれていましたが、多くは急性腎障害や術後変化など、臨床的に説明可能なケースであったことから、この手法はWBITだけでなく、臨床的に重要な検体変化の早期発見にも寄与する可能性が示唆されました。
検査技師の視点での注目ポイント
- 対象となった11項目は、いずれも日常的に測定される基本的な検査項目で、特殊な検査は含まれていません。
- WBITによる誤診や誤治療を未然に防ぐことで、重大な医療インシデントの回避に貢献します。
- これまでのAI活用は、病理診断支援や画像解析、疾患リスク予測など「診断精度の向上」に注目されていますが、本研究は、前処理エラー（WBIT）という人的ミスの検出にAIを応用している点で画期的です。
- 従来は人間の目視に依存していた異常検体の変化も、AIがルーチンで客観的にチェック可能となり、属人的な判断のばらつきを抑える効果が期待されます。
- AIによる高精度な判定により、本当に対応が必要なケースのみを効率的に抽出できるため、業務の効率化と品質の両立が可能になります。
今後の課題とまとめ
本研究は、WBIT検出における機械学習の有用性を明確に示した重要なエビデンスとなりました。
特に、SVM（サポートベクターマシン）を用いたマルチアナライト・デルタチェックは、従来の単一項目によるアプローチと比べて格段に高い検出精度を示し、臨床導入に向けた現実的な可能性を提示しています。
一方で、現在のモデルは11項目すべてのデータが揃っていることを前提としており、実際の運用においては検査データの欠損に対する柔軟な対応が求められます。
今後の展望としては、CBC（血算）項目の追加や、透析中や術後といった患者背景を加味したモデルの開発が課題となります。
こうした拡張により、モデルの汎用性と臨床的妥当性がさらに高まることが期待されます。
AIによるWBIT検出は、検査室における安全性の向上と業務効率化の両立を可能にする、次世代の品質管理ツールとして大きな可能性を秘めています。
参考文献
Rosenbaum MW, Baron JM. (2018) Using Machine Learning-Based Multianalyte Delta Checks to Detect Wrong Blood in Tube Errors. American Journal of Clinical Pathology, 00:1-12.
DOI: 10.1093/ajcp/aqy085
